Nuestros servicios para obtener el marcado CE:
- Consulta en cuanto a la recepción del marcado CE, explicaciones con instrucciones, etc.;
- Auditorías y ensayos CE;
- Análisis y evaluación de riesgos;
- Evaluación de la aplicación del expediente técnico;
- Preparación de la documentación técnica de los productos;
- Acompañamiento «llave en mano» del procedimiento de certificación CE y la emisión de los certificados CE ;
- Organización de una oficina de representación autorizada en países de la Comunidad Europea (CE).
La presencia del marcado CE en los productos es un criterio necesario para libre circulación de mercancías dentro de los países de la Comunidad Europea (UE) y se convierte en un requisito para la mayoría de los países de Asia, América del Norte e Iberoamérica y algunas repúblicas de la antigua URSS.
En otras palabras, se refiere no sólo a los productos que se producen en Europa, sino también a los que se importan del extranjero.
Los productos pueden llevar el marcado CE sólo después de realizar el procedimiento de certificación (una confirmación de la conformidad de los bienes con las directivas de la EU).
Sólo los organismos de certificación europeos pueden llevar a cabo estas actividades.
El fabricante de un producto debe realizar las siguientes acciones antes de obtener el derecho a etiquetar los productos con la marca CE:
- Comprobar la seguridad del producto y su conformidad con los requisitos de las directivas de la EU. Se realiza una evaluación de riesgos.
- Especificar el ámbito de uso del producto.
- Realizar ensayos de productos.
- Realizar una solicitud de marcado (expediente técnico).
SERCONS está dispuesto a ayudar a las empresas en la correcta redacción de los documentos, la preparación de las pruebas e inspecciones y el acompañamiento de un procedimiento de la certificación CE.
Nuestros expertos prepararán el conjunto de documentos necesarios de acuerdo con la actividad de su empresa y el conjunto de requisitos del Organismo de Certificación Notificado para recibir el Certificado Europeo (marcado CE). Se presta mucha atención a la preparación de la certificación europea de conformidad con las normas europeas y a los resultados de las pruebas e inspecciones. Sin embargo, la atención se centra principalmente en la preparación correcta de los documentos técnicos que forman el expediente técnico. La solicitud de la certificación CE (expediente técnico) autoriza a nuestra empresa a evaluar estos productos en cuanto al cumplimiento de las normas establecidas.
El certificado de calidad europeo ofrece la posibilidad de etiquetar los productos con el marcado CE, que es un permiso para la circulación sin restricciones de los productos en un mercado extranjero.
SERCONS ofrece servicios de certificación CE según las siguientes directivas de la EU:
- Directiva 89/106/EEC productos de construcción
- Directiva 73/23 EEC material eléctrico destinado a utilizarse con determinados límites de tensión
- Directiva 94/9/EC productos para uso en medios explosivos (ATEX)
- Directiva 97/23/EC equipos a presión
- Directiva 93/42/EEC (2007/47/EC) de productos sanitarios
- Directiva 90/385/EEC de los productos sanitarios implantables activos
- Directiva 98/79/EC dispositivos médicos de diagnóstico in vitro
- Directiva 89/686/EEC equipos de protección individual (EPI)
- Directiva 2004/22/EC instrumentos de medida
- Directiva 2004/108/EC de Compatibilidad Electromagnética
- Directiva 2006/42/EC vehículos y máquinas
- Directiva 2006/95/EC equipos de baja tensión
- Directiva 88/378/EES seguridad de los juguetes
- Directiva 1999/5/EC equipos radioeléctricos y equipos terminales de telecomunicación
- Directiva 90/384/EES instrumentos de Pesaje de Funcionamiento no automático (93/68/EEC)
- Directiva 92/42/EEC requisitos de rendimiento para las calderas nuevas de agua caliente alimentadas con combustibles líquidos o gaseosos
- Directiva 95/16/EC ascensores y elevadores
- Directiva 2009/105/EC recipientes a presión simples
- Directiva 2009/142/EC electrodomésticos que queman combustibles gaseosos
Directiva 94/25/EC embarcaciones de recreo
